LISAINFO
1 – Quan T et al, : Naha mikrokeskkonna struktuurse toe suurendamine aktiveerib in vivo vananenud inimese naha fibroblaste, endoteelirakke ja keratinotsüüte. J Invest Dermatol. 2013 märts;133(3):658-67. doi:10.1038/jid.2012.364. Epub 2012, 25. oktoober.
2 – Mac Bride MB jt, : Vulvovaginaalne atroofia. Mayo Clin Proc. 2010 jaanuar; 85(1):87-94
3 – Levine KB et al,: Vulvovaginaalne atroofia on tugevalt seotud naiste seksuaalse düsfunktsiooniga seksuaalselt aktiivsete postmenopausis naiste seas. Menopaus. 2008 juuli-august;15(4 Pt 1):661-6
4 – Turustamisjärgne mittesekkumise järgne avatud prospektiivne uuring, milles hinnatakse DESIRIAL® ja Desirial® Plusi efektiivsust ja ohutust nende näidustuste osas. Visiidid 1 kuu, 3 kuud, 6 ja 12 kuud pärast süstimist. Uuring hõlmas 87 patsienti (52 patsienti raviti DESIRIAL®-iga ja 35 patsienti raviti DESIRIAL® Plusiga koos DESIRIAL®-iga või ilma). 42% DESIRIAL®-iga ravitud patsientidest ja 37% DESIRIAL® Plusiga ravitud patsientidest oli pärast süstimist retušeeritud
Patsiendi poolt hinnatud DESIRIAL®-i parameetrite tõhususe parameetrid: sümptomid (kuivus, ärritus/põletustunne igapäevaelus ja sportimisel, sügelus, düspareunia) ja arsti poolt hinnatud parameetrid: tupe PH, koe kvaliteet (naha ja limaskestade atroofia) ja sümptomid (marrastused, põletikud, tursed, petehhiad/verejooksud). Desirial® Plusi puhul patsiendi poolt hinnatavad parameetrid: esteetiline taju ja sümptomid (ärritus/põletustunne igapäevaelus ja sportimisel, sügelus) ning arsti poolt hinnatud parameetrid: suurte häbememokkade nahaatroofia, volüümi suurendav ja troofiline efekt, GAIS. Kahe ravi puhul koguti ka patsientide ja arstide rahulolu ja paranenud elukvaliteet.
Teatatud on infolehtedel kirjeldatud raviga seotud kõrvaltoimetest. Need olid peamiselt hematoom/verevalumid, valu/hellus/süstimisvalu, turse/ödeem, nahalööve/erüteem. Tõsistest kõrvalnähtudest ei teatatud.
ÕIGUSLIKUD MÄRKUSED
Meditsiiniseadmete klass III, reguleeritud tervisetooted, millel on CE-märgis (CE 0344). Seda tohivad manustada ainult vastava väljaõppega tervishoiutöötajad, kes on riikliku õiguse kohaselt kvalifitseeritud või akrediteeritud.